2021年潜在的重磅药物，聚焦阿尔茨海默综合症、癌……

科睿唯安Clarivate发表了一年一度的药品数据分析报告《药品辨别2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份报告之中，其列举了下半年将进入零售商或发表新高血压的有望引起轰动的四种药品。预计到2025年，这些药品都将带来超过10亿美元的出货量。

Aducanumab：阿尔茨海默症、37.4亿美元

阿尔茨海默症新药Aducanumab由渤健和卫材联合开发。已为，Aducanumab是一种与β淀粉样酶（β-amyloid）混合的生物单克隆抗体，能够有选择地与AD病患神经元之中的淀粉样酶石灰岩混合，然后通过转录生物体，将石灰岩酶修整出神经元。

制造之路口一波三折，Aducanumab的港交所进程也一直备受关切。

2019年3翌年，渤健和卫材曾年底终止Aducanumab两项代号分列ENGAGE和EMERGE的全球III期深入研究，彼时给出的理由是经独立的数据资料出现异常管理委员会对这两项深入研究的数据资料进行全面分析后显然，Aducanumab对于阿尔茨海默病症以及轻度阿尔茨海默病症痴呆引起的轻度理解功能性挫伤没有改善关键作用，很可能不易到达主要西端。

在临床研究被终止后，渤健和卫材通过建模发现，遵从10 mg/kg剂量的病患在理解和功能性这两项，如记忆、定向和语法方面有所改善，同时，病患的日常生活户外活动包括个人理财、做家务以及独立外出旅行等也有获益。正是这样的发现，让渤健和卫材萌生信心，再次触发了Aducanumab的港交所程序来。

2020年8翌年和11翌年份，FDA和EMA分别遵从了Aducanuma的港交所核发。其之中，FDA还授予了Aducanumab须要审评资格。但三个翌年此后，FDA顾问的小组之后以8-1的投票结果，对Aducanumab的批准后投了反对票。该的小组显然，鉴于与另一项检验的结果相嫌隙，单项阳性深入研究的证据不太可能证明该药对阿尔茨海默氏病症的。

因此，原本要在3翌年7日作出有关该药能否港交所的决定，也被推迟到了6翌年7日。FDA要求两家美国公司再补充分析和临床数据资料以证明。而一旦该药授予批准后，将从根本上改变这一零售商。科睿唯安数据分析Aducanuma一旦获批港交所，其出货量将在2025年达到37.4亿美元。

Bimekizumab：斑点螺旋状银屑病症、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比开发，是一种单克隆IgG1抗体，除了IL-17A均，其还可以选择性抑制白介素（IL）-17F。

2019年，优时比公布该药的Ⅲ期检验结果后，股价应声上涨了超5%。因为该检验将Bimekizumab和强生的破天荒Stelara做了相对。结果显示，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑病症检验之中大胜了Stelara。2020年，Stelara的全年出货量为77.07亿美元。

去年9翌年份，FDA和EMA均已遵从Bimekizumab针对之中度至重度斑点螺旋状银屑病症成年人的零售商营销核发。这一核发是基于Ⅲ期临床研究的结果。此外，遵从Bimekizumab化疗的病患第16周时，其皮肤清除高度要高于遵从安慰剂和修茱化疗的病患。

目前，优时比也正在美国和欧盟委员会帮助该药获批化疗之中度至重度斑点螺旋状银屑病症。科睿唯安数据分析，Bimekizumab2025年的出货量将达到18.6亿美元。

Relugolix：肺癌、14.8亿美元

Relugolix最初由武田制造，2016年，Roivant和武田创建的美国公司Myovant Sciences授予了其除日本人和其他亚洲发达国家在外的全球独家专利权，开始继续拓展更多高血压。2018年5翌年，武田则与ASKA Pharmaceutical签订 了批准后协议，授予ASKA在日本人针对卵巢肌瘤的商业化有权和针对卵巢增生异位症的开发与商业化有权。

2019年底，Relugolix经PMDA获批港交所销售，用于改善卵巢肌瘤引起的翌年经过多、下腹痛、胃溃疡和贫血等症螺旋状。而在2020年12翌年，FDA批准后了Relugolix用于化疗成年后半期肺癌病患。这是FDA批准后用于化疗后半期肺癌的第一个也是唯一一个口服促性腺激素释放激素（GnRH）抗原-HT。

除了化疗后半期肺癌之外，Myovant Sciences也正在开发每日一次的口服relugolix复方片（relugolix 40mg、甘氨酸1.0mg、乙酸炔诺酮0.5mg）化疗妇女卵巢肌瘤和卵巢增生异位症。去年3翌年和6翌年，Myovant Sciences现在分别向EMA和FDA提交了relugolix复方片的港交所核发，用于化疗卵巢肌瘤妇女的之中重度症螺旋状。

科睿唯安显然，在此之后后半期肺癌病患不能通过施用化疗，而Relugolix作为口服制剂将更较强优势。其数据分析，到2025年，该药的出货量将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢性脑出血、12.1亿美元

Vericiguat由拜耳和默克制造，于下半年1翌年份授予FDA批准后用于化疗境遇脑出血转好事件后射血评分少于45%的症螺旋状性慢性脑出血病患。已为，Vericiguat是FDA批准后的首个化疗慢性脑出血转好病患的镁鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，可通过恢复NO-sGC-cGMP信号通路口提供多个靶器官保护，改善心肌和血管功能性。

有深入研究发现，高危脑出血病患遵从Vericiguat化疗后，因心血管诱因遇害或因脑出血住院的发生率减低。科睿唯安指出，Vericiguat新颖的关键作用系统将会使其成为脑出血现有治疗法的补充治疗法，并在高危病患年轻人之中占据一定零售商。其数据分析，Vericiguat将在2025年实现出货量12.1亿美元。