睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制用于
2021-12-20 02:04 来源:滁州男科医院
美国食品和本品管理局已允许皮质醇类处方药本品制造商变更其产品线的标签,解释其产品线极少被同意应用于特定医疗不能的男性,另外有可能增加心肌梗塞发烧和中所风的可能会。
较高较高水平睾丸激素的处方药本品(“较高T”本品)在过去十年中所比例激增,主要的原因是随着成年增长人们的皮质醇较高水平不断下降。
FDA声称,在2009年和2013年间,近规章皮质醇指标的男性总数跳涨九成75%,至230万,共约70%的症状是40岁至64岁二者之间。
3月4日的规章允许对于刚刚销售的产品线应用于成年相关睾丸激素较高水平较高的公司是一种限制。
该独立机构确认的规章主要是源于独立咨询工作组的建议,他们在八月投票支持限制这类本品应用于特点医疗不能的男性,如遗传性疾病或等妨碍睾丸功能的疾病。
FDA还同意允许产出有数面部贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部气相的药学商对其产品线进行研究成果,以确定是否有提高心血管疾病的可能会。
上周加拿大卫生监管独立机构提出了相近的通告,这些本品可能会引发严重甚至顾及人类的心血管问题。
艾伯维公司的AndroGel是此类本品中所常用最尤其的产品线之一,在2014年的年销量远超9.34亿美元。其他产品线有数Endo的Testim和礼来公司的Axiron。
一些药学公司,有数安塔尔药学公司,Repros医疗公司和Lipocine公司,目前刚刚技术开发自己的较高T本品。
上周,该独立机构规章,制造商不能缺少有数有关血管中所血栓可能会在内的通告。
睾丸激素较高水平较高的症状有数消退,手部密度降较高,疲累和精神疾病。
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出版人: drugs001-
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